La OMS plantea un calendario de acción en políticas de precios hasta el año 2022

La OMS plantea un calendario de acción en políticas de precios hasta el año 2022.

“Hasta un 70 por ciento de todos los medicamentos que están en el mercado son duplicados de otros productos o no son esenciales, y los más recientes son casi siempre más caros que los existentes”. Consciente de que la ineficacia de las intervenciones y procesos normativos de gestión del gasto es un factor que dificulta el acceso a los medicamentos y eleva los copagos, la OMS, en su búsqueda de la ‘salud para todos’ ha vuelto a instar a sus estados miembros a financiar medicamentos y vacunas de manera selectiva. No es la única recomendación incluida en el informe ‘La escasez mundial de medicamentos y vacunas y el acceso a los mismos’, que esta semana se tratará en la 71ª Asamblea Mundial de la Salud, y que también insiste en la necesidad de establecer un “modelo de fijación de precios justos” y un “seguimiento sistemático” de los datos sobre los precios y la disponibilidad de los medicamentos.

Tras la publicación, en octubre de 2017, de una reseña orientativa sobre la respuesta a las iniciativas de la industria para incrementar el acceso a medicamentos y otras tecnologías sanitarias, la OMS ha puesto en práctica una versión revisada de un instrumento de evaluación de la transparencia y la rendición de cuentas de los sistemas farmacéuticos. Su publicación, prevista para el mes de junio de 2018, supondría el inicio de este abanico de medidas. Siguiendo a su publicación, para 2019 se habrán desarrollado y difundido buenas prácticas sobre selección basada en datos científicos y evaluación de tecnología sanitaria, un trabajo que la OMS tiene previsto culminar cuatro años más tarde, con la elaboración en 2022 de un informe sobre programas de colaboración bilateral y regional en este terreno.

En 2020 se habrán elaborado y difundido listas de medicamentos en riesgos de escasez e información sobre mecanismos para prevenir desabastecimientos. Asimismo, tanto en este año como en 2022 se procederá a actualizar el Programa de Precalificación de Medicamentos de la OMS con el fin de incluir las novedades más relevantes. Por último, este año también se habrá facilitado orientación a los Estados Miembros en materia de promoción y seguimiento de la transparencia en los precios de los medicamentos y la aplicación de políticas de fijación de precios y reembolsos.

En 2021 se habrán desarrollado prácticas óptimas y se habrán ejecutado programas de creación de capacidad en los países para el uso más apropiado, en la práctica clínica nacional, de medicamentos y productos médicos nuevos y existentes. Asimismo, se habrá elaborado un informe sobre los progresos relativos a las actividades nacionales y regionales de creación de capacidad en la esfera normativa, en países en desarrollo, destinadas a mejorar el acceso a fármacos.

Por último, además de elaborarse un informe sobre programas de colaboración bilateral y regional en materia de HTA, en 2022 se evaluarán las iniciativas nacionales y regionales destinadas a promover buenas prácticas que permitan mejorar la eficacia de la cadena de adquisición y suministro, en particular en lo relativo a las adquisiciones conjuntas.

Para más información consulte el siguiente enlace:

http://www.elglobal.net/politica-sanitaria/la-oms-plantea-un-calendario-de-accion-en-politicas-de-precios-hasta-el-ano-2022-FB1542430 

Materiales de la conferencia UC3M: "La evaluación económica y su rol orientador en el acceso al mercado"

Queremos agradecer la magnifica acogida que tuvo entre el público la conferencia UC3M: "La evaluación económica y su rol orientador en el acceso al mercado", realizada el pasado Jueves 23 de Octubre y presentada por la Dra. D.ª Arantxa Catalán de la Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS). Más de 160 personas inscritas y en países como España, Holanda, Italia, Colombia, México, Argentina, Costa Rica, Chile y Perú ratifican el éxito de la conferencia así como el interés y la vigencia de los temas presentados de forma exquisita por la conferenciante.

Este evento fue, además, la apertura de la 5ta. edición del Máster en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado de la Universidad Carlos III de Madrid.

La grabación de la conferencia se puede consultar en este enlace y compartimos la presentación para descargar en este otro enlace.

Compartimos las fotos del evento:

La conferenciante, Dra. D.ª Arantxa Catalán y el Prof. Dr. D. Félix Lobo, Director del Máster en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado.

La honorable audiencia de la conferencia de apertura del Máster en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado.

El Prof. Dr. D. Félix Lobo se dirige a la audiencia.

La honorable audiencia de la conferencia de apertura del Máster en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado.

La Dra. D.ª Arantxa Catalán presentando su conferencia.

Los tres directores del Máster en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado. De izquierda a derecha: El Prof. Dr. D. Javier Soto, el Prof. Dr. D. Félix Lobo y el Prof. Dr. D. Miguel Ángel Casado.

Prof. Dr. D. Javier Soto.

Prof. Dr. D. Miguel Ángel Casado.

¿Cómo funcionan y se organizan los Comités Autonómicos de Evaluación de Medicamentos en España?

En el mes de Septiembre de 2014, la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias - Instituto de Salud Carlos III hizo pública una monografía en la cual explica cómo funcionan y se organizan los Comités Autonómicos de Evaluación (CAE) de Medicamentos en España. 

Los CAE, entidades públicas en las cuales se integran profesionales de los servicios y de las consejerías de salud de las Comunidades Autónomas (CCAA), tienen como principal función la evaluación de los nuevos medicamentos que aprueba la EMA (European Medicines Agency) y AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) para definir su lugar en la práctica terapéutica, ayudando así los decisores sanitarios de sus respectivas CCAA.

Las Comunidades Autónomas de España

La monografía muestra en profundidad el procedimiento y la metodología de trabajo, así como la actividad realizada por los CAE en España. El documento describe los siguientes puntos: 

• La estructura de los CAE. 
• Los procedimientos de selección y evaluación de los medicamentos a evaluar. 
• El grado de transparencia de las evaluaciones.
• La difusión y medida del impacto de sus recomendaciones.
• La actividad llevada a cabo por los CAE en relación con la frecuencia de sus reuniones y con su actividad evaluadora específica realizada durante los años 2010 y 2011.

Este documento es de suma importancia para los diferentes participantes del mercado farmacéutico. Por un lado, los profesionales del acceso al mercado encontrarán en él información clave para desarrollar las estrategias de comunicación y posicionamiento de sus productos y, adicionalmente, las diferentes CCAA entenderán como funcionan sus pares para revisar los procesos y mejorar sus propios comités a partir de la experiencia de las demás CCAA.

El documento completo se puede descargar gratuítamente en el siguiente enlace: “Organización y funcionamiento de los Comités Autonómicos de Evaluación de medicamentos”.

Invitación especial a la conferencia: La evaluación económica y su rol orientador en el acceso al mercado

Conferencia: La evaluación económica y su rol orientador en el acceso al mercado Ponente:  Dra. D.ª Arantxa Catalán  Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS) 23.10.2014 | 18:30 a 20:30 (hora española UTC/GMT +1) Lugar: Sala de audiovisuales 17.2.75 Calle Madrid 133, Getafe Universidad Carlos III de Madrid NOTA: También se podrá seguir de manera ONLINE y el vídeo quedará grabado y luego se compartirá, previa inscripción aquí

El Máster en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado (Fármaco-economía Online) tiene el gusto de invitarle a esta conferencia, cuyo objetivo es ilustrar el papel de la evaluación económica y cómo ha servido para facilitar el acceso al mercado de los medicamentos en España. En particular, se comentará la experiencia en Cataluña y se mostrarán algunos ejemplos reales de evaluaciones sanitarias en dicha Comunidad Autónoma que han facilitado la financiación de medicamentos por parte de la Administración Pública. Asistencia LIBRE Y GRATUITA. INSCRÍBETE AQUÍ Puede extender esta invitación a las personas que desee.

Gilead firma acuerdo con fabricantes de genéricos para hacer una versión económica del Sovaldi

La compañía farmacéutica Gilead, fabricante de uno de los medicamentos más costosos del mundo, anunció recientemente que ha firmado acuerdos con siete fabricantes de medicamentos genéricos en la India para hacer versiones de menor coste de su famoso tratamiento de 1.000 dólares por pastilla contra la hepatitis C. Asimismo, la empresa anunció que comenzará a vender su propia versión del medicamento en la India y otros países en desarrollo a una fracción del precio que cobra en los Estados Unidos, facilitando así un mayor acceso a este medicamento, que lleva por marca comercial Sovaldi. Alrededor de 180 millones de infectados en todo el mundo con hepatitis C no viven en los países ricos y unas 350.000 personas mueren cada año por este mal.

Sovaldi, en su primer año en el mercado, está en camino de superar los USD $10.000 millones en ventas en 2014, convirtiéndose en uno de los medicamentos más vendidos del mundo. Su elevado precio ha provocado fuertes críticas incluso en los Estados Unidos, donde las autoridades dicen que podría agotar los presupuestos de Medicaid y las aseguradoras dicen que podría causar aumentos en las primas de seguros privados. Sin embargo, los ejecutivos de Gilead defienden el alto precio, indicando que es similar a los de otros tratamientos de la hepatitis C y que el precio es inferior si se compara con los costes de la insuficiencia hepática y el cáncer de hígado, etapas tardías de la enfermedad que se pueden prevenir con este nuevo tratamiento. 

Algunos expertos mencionan que Gilead, que gasta el 19% de sus ingresos en investigación, podría obtener beneficios de las ventas de Sovaldi incluso si su precio se reduce en un 99%. Esto ha generado una gran polémica mundial sobre los beneficios de las empresas farmacéuticas y la necesidad de revisar los mecanismos para contener el gasto público en medicamentos. Se propone que la administración pública del país norteamericano realice acuerdos de descuento por volumen directamente con las empresas farmacéuticas para el programa federal de Medicare, aunque este tipo de negociaciones están prohibidas por la ley en la actualidad. 

Sovaldi, tratamiento de última generación contra la hepatitis C.

Los acuerdos de licencia que la compañía ha firmado con los fabricantes de medicamentos de la India, además de mejorar el acceso a los medicamentos, también pueden ayudar a prevenir los esfuerzos de los gobiernos extranjeros para hacerse con la propiedad o invalidar las patentes de la compañía como sucedió en 2009.  En ese año, la Oficina de Administración de la Propiedad Intelectual de Brasil rechazó la patente del medicamento Viread a Gilead, con un coste multimillonario para sus ventas. 

En los Estados Unidos, el Sovaldi cuesta USD $1.000 por pastilla, es decir,  USD $84.000 para un tratamiento típico de 12 semanas. Es probable que el precio del medicamento en la India sea de USD $1.800 para un tratamiento prolongado de 24 semanas, ya que allí las personas están generalmente infectadas con una forma diferente del virus y puede tomar el doble de tiempo la curación. Gilead planea introducir el medicamento en ese país a un precio de USD $10 dólares/pildora (1% del precio en los Estados Unidos), según lo mencionó en rueda de prensa Gregg H. Alton, Vicepresidente Ejecutivo de Gilead. 

El coste de fabricación de un medicamento es, normalmente, una pequeña fracción del precio que se cobra en los Estados Unidos. Es aceptado en la industria farmacéutica que las compañías fijen diferentes precios para cada país, por lo general basados en la riqueza de cada uno y en la disposición a pagar. Por esta misma causa, muchas administraciones públicas están negociando los precios de los medicamentos a través de los famosos precios de referencia internacionales,  método por el cual se tiene en cuenta el precio de venta un medicamento en otros países.

El "Sovaldi de bajo coste" estará disponibles en la India en el segundo o tercer trimestre de 2015 como pronto.

Fuente original: The New York Times.

En respuesta al artículo del NY Times sobre el coste del tratamiento para la Hepatitis C

Hace unos días, comentamos en nuestro Blog de Fármaco-economía de la UC3M un artículo que salió publicado en el diario The New York Times sobre el coste de un nuevo tratamiento para la Hepatitis C. El fin de semana pasado, 25 de Marzo de 2014, se publicó en el apartado de "Cartas al Editor" del mismo diario la respuesta de la Asociación de Investigación Farmacéutica y Fabricantes de América, representada por el Sr. John J. Castellani, Director ejecutivo y Presidente.

Hacemos réplica de su carta (en inglés) dado su interés académico para los profesionales de la fármaco-economía, y en especial del acceso al mercado. La carta fue publicada originalmente en el siguiente enlace: Drugs for Hepatitis C.

To the Editor:

Re “How Much Should Hepatitis C Treatment Cost?” (editorial, March 16):

Instead of taking rounds of interferon, making countless visits to the hospital and undergoing expensive surgery, many of today’s patients with hepatitis C can be cured in just 12 weeks. There is enormous value in the transformative effects of today’s breakthrough medicines.

When dealing with the cost of care, it is imperative to have a big-picture perspective. Patients with hepatitis C have for too long faced drawn-out, uncertain treatment options, with many patients ultimately requiring liver transplants. Their medical care has cost hundreds of thousands of dollars for a transplant and related costs.

The lifelong toll of disease and surgery — side effects they wouldn’t have to experience with new medications — deeply affects not only patients but also their families. Basing a medical decision on cost alone shortchanges patients and their families. While the cost of health care can be high, the cost of untreated disease has been demonstrated to be much higher.

JOHN J. CASTELLANI
Chief Executive and President
Pharmaceutical Research and
Manufacturers of America
Washington, March 18, 2014

Informe de la Comisión Europea sobre la fijación del Precio de Referencia Internacional de los medicamentos

La Comisión Europea (CE) presentó recientemente un estudio titulado "External reference pricing of medicinal products: simulation-based considerations for cross-country coordination", desarrollado con de la mano de la consultora Creativ Ceutical y con importantes contribuciones de asociaciones como la EFPIA (Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociaciones), EGA (Asociación Europea de Medicamentos Genéricos), PGEU (Grupo Farmacéutico de la Unión Europea), IMS Health, entre otros.

Entre los objetivos del estudio podemos destacar los siguientes:

• Se identifican y evalúan los problemas de coordinación entre países para establecer el Precio de Referencia Internacional.
• Analiza las dinámicas de la fijación de precios de productos médicos que pueden traer efectos no deseados entre los diferentes países de la Unión Europea, como la inestabilidad de precios y el acceso sub-óptimo de los pacientes a los medicamentos.
• El estudio está basado en un modelo de simulación de eventos discretos el cual identifica los principales parámetros que impactan las dinámicas de los precios de los medicamentos dentro de un sistema de Precio de Referencia Internacional.
• El estudio reconoce la necesidad de unas finanzas públicas sostenibles y la prestación de la asistencia sanitaria de alta calidad. 

El Centro Colaborador OMS para las Políticas Farmacéuticas de Precios y Reembolso, en su Glosario de Términos Farmacéuticos, define el Precio de Referencia Internacional como "La práctica de utilizar el precio o precios de un medicamento en uno o en varios países a fin de obtener un precio de referencia a efectos de establecer o negociar el precio del producto en un determinado país".