La OHE publica un nuevo artículo: "Comparing Access to Orphan Medicinal Products (OMPs) in the United Kingdom and other European countries"

En este nuevo artículo publicado por la OHE se comparan la disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos huérfanos en países como Francia, Italia, Alemania, España y Reino Unido. Pese a que la Comisión Europea promoviera la investigación, desarrollo y comercialización de medicamentos huérfanos no todos los que obtienen la aprobación de comercialización son financiados en todos los países. Mientras que en Alemania estos medicamentos están disponibles para los pacientes casi de forma inmediata tras la aprobación de comercialización, en otros, este tiempo se dilata hasta los 19 meses y en algunos casos, estos medicamentos huérfanos no son financiados por el sistema sanitario correspondiente del país.

Para saber cual es la situación de España con respecto a los medicamentos huérfanos y cómo se compara con la de otros países de su entorno pincha aquí. También puedes leer la noticia haciendo clic aquí.

La cooperación europea en ETS ayudará a lograr un acceso igualitario a la sanidad

Nota: Este artículo fue publicado en el Boletín electrónico Salud-UE, al cual recomendamos suscribirse.

Por François Houÿez, director de información y acceso a tratamientos y consultor de políticas sanitarias en EURORDIS, y copresidente del Foro de interesados de EUnetHTA.

Los ciudadanos europeos desean la mejor atención sanitaria ahora y en el futuro. Esperan que la asignación de recursos económicos se realice en función de las necesidades, de forma equitativa e independiente de la situación económica. La Unión Europea, más que cualquier otro lugar del mundo, prospera de acuerdo con el principio de solidaridad.

La decisión de financiar las nuevas tecnologías sanitarias no se reduce al ámbito económico; también es una cuestión de ética, y ha de entenderse y aplicarse con facilidad a gran escala. Con este fin las agencias que evalúan el beneficio social de tales tecnologías han acordado una metodología común, y trabajan juntas con una frecuencia cada vez mayor. La Red Europea de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (EUnetHTA) es la iniciativa que hace esto posible.

Somos conscientes de los desafíos a los que nos enfrentamos:

• Se necesita establecer una política unificada en el seno de una misma comunidad europea que reúne a países con distintos niveles económicos y a personas con ideas dispares sobre la salud y la atención sanitaria. De conformidad con el principio de solidaridad, el derecho a beneficiarse de un tratamiento médico está garantizado en las condiciones que establecen las legislaciones y prácticas nacionales.
• Los esfuerzos para crear y compartir métodos comunes para la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), que se iniciaron hace unos 25 años, exigen una estrecha colaboración europea, y solamente serán efectivos si todos los Estados miembros tienen la voluntad política para continuar construyendo una Unión Europea con una base política y social consolidada.
• Hasta ahora, los precedentes han puesto de manifiesto la necesidad de revisar las disposiciones legales o administrativas nacionales que impiden la colaboración en tareas conjuntas.

Teniendo estos hecho en cuenta, podemos prever el futuro con mayor nitidez y establecer objetivos definidos para brindarles a los pacientes europeos un mejor porvenir. Si se logra una cooperación más cercana en la evaluación de tecnologías sanitarias, los expertos, las autoridades, los médicos y los pacientes decidirán junto con los desarrolladores cómo ha de ser la ETS y en qué criterios tiene que basarse. Las agencias de evaluación colaborarán más frecuentemente, y todas las partes interesadas se involucrarán en estas tareas, con lo que se integrarán distintos puntos de vista. Los informes de evaluación serán de fácil comprensión para todos, desde los responsables políticos, hasta profesionales de la salud y pacientes. Además, la ETS será más transparente, pues se respetarán los métodos acordados, en los que se incluye las evaluaciones de aspectos económicos y de gastos. Si alcanzamos estos objetivos, quizás nuestros sueños se hagan realidad, y desaparezcan las inaceptables disparidades que detectamos actualmente en materia de acceso a la atención sanitaria en la UE.

Fuente: http://ec.europa.eu/health/newsletter/136/focus_newsletter_es.htm

Los estudios de fármaco-economía, fundamentales en la UE para obtener precio y reembolso

Recientemente, la Dirección General de Salud y Consumidores de la Comisión Europea publicó un interesante estudio sobre la combinación de políticas para el reembolso de los medicamentos, que establece la propuesta para una mejor aproximación basada en la práctica teniendo en cuenta en la evaluación a todas las partes interesadas.

Durante mucho tiempo, los Estados miembros de la Unión Europea han estado luchando para hacer frente al reto de conciliar los diferentes objetivos de las políticas públicas relacionados con el reembolso y el precio de los medicamentos. La dificultad radica en que dichos objetivos pueden ser parcialmente contradictorios: La equidad y el acceso oportuno del paciente a los medicamentos y tecnologías sanitarias, la contención de los costes, la financiación sostenible y el reconocimiento monetario a la innovación en la industria farmacéutica. La Comisión Europea ha entendido que el problema afecta a todos los países y, por lo tanto, se ha visto en la necesidad de desarrollar una guía que facilite el entendimiento común de que las políticas de precios y reembolso, equilibrando estos objetivos.

El propósito del estudio fue investigar cuál es la mezcla de políticas relacionadas con el reembolso de los medicamentos que las partes interesadas consultadas (los stakeholders) considerarían como ideal. A partir de esta valoración, realizada a través de un Análisis de Decisión de Multi-Criterio en una encuesta online, se desarrolló una propuesta que concilia los diferentes, y a menudo contradictorios, objetivos. Participaron en la misma ocho grupos de stakeholders en los 28 Estados miembros de la UE:

1. Los consumidores.
2. Los pacientes.
3. Las autoridades competentes en materia de fijación de precios medicamentos y reembolso. 
4. Los pagadores públicos.
5. Representantes de la industria de medicamentos genéricos. 
6. Representantes de la industria farmacéutica basada en la investigación (incluyendo las empresas de biotecnología).
7. Los médicos.
8. Los farmacéuticos.

Dentro de los resultados del estudio, la encuesta deja en claro que las prácticas específicas de reembolso son, en todos los grupos de interesados​​, considerados de alta relevancia. Igualmente, todos reconocieron la importancia de los objetivos contradictorios y la necesidad de armonizarlos. El resultado más importante es que la mayoría de los grupos calificó en primer o segundo lugar a la fármaco-economía como la herramienta más importante para soportar las políticas públicas.

Todas las partes interesadas ​​(a excepción de los pacientes) consideraron clave un proceso de reembolso con reglas claras, transparente, documentado y con decisiones reproducibles que sean tomadas en un tiempo razonable. La fijación de precios de medicamentos basada en el valor (conocida como Value-Based Pricing o VBP) ha sido considerada como una opción que debería ser explorada en el futuro. 

Otra conclusión importante del documento resalta que una política de reembolso adecuada e ideal, no debería recoger copagos elevados o acuerdos de descuentos, rebajas, negociaciones de precio, licitaciones aplicadas al sector de pacientes ambulatorios o los precios de referencia externos.

Ranking de preferencia de medidas políticas declaradas por los stakeholders.

Enlace al documento original: Study of the policy mix for the reimbursement of medicinal products.