El pasado 10 de diciembre de 2020 se reunió el VACCINES AND RELATED BIOLOGICAL PRODUCTS ADVISORY COMMITTEE (VRBPAC) de la FDA, tras la solicitud por parte de Pfizer y BioNTech de la Autorización de Uso en Emergencias (EUA, por sus siglas en inglés) de su vacuna para prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en individuos de 16 o más años de edad.
Los datos de seguridad y eficacia proceden del ensayo clínico aleatorizado (ECA) en fase 3, doble ciego y controlado con placebo, que aún está en marcha, y con más de 44.000 voluntarios. La variable principal de eficacia medida es la incidencia de COVID-19 entre los participantes del ensayo que no presenten evidencia de SARS-CoV-2 antes o durante la administración de las dos dosis de la vacuna.
En base a los datos de eficacia y seguridad de dicho ensayo, el VRBPAC indica que “es razonable creer que la vacuna es efectiva en la prevención de la COVID-19 y que el balance beneficio/riesgo es favorable".
Lee el informe aquí 👉 https://drive.google.com/file/d/1gnwl_lFFRXeh_DhKDVBs55NI2P82HHA7/view?usp=sharing
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